Таблетки без действующего вещества: лаборатория забраковала серии трех препаратов »Кусум Фарм»

Журналисты «Стоп коррупции ТВ» исследовали работу Госликслужбы при Владимире Короленко, и в рамках этого расследования получили сертификаты анализа, фиксирующие серьезные несоответствия в отдельных сериях лекарств индийского производителя. Одна лаборатория эти препараты забраковала, другая уверяет, что ни разу их не проверяла. А вопрос, кто и по какому принципу распределяет лекарства между лабораториями, до сих пор остается без ответа.

В одной серии антидепрессанта «Циклокс» лаборатория не нашла действующего вещества вообще. Это не предположение, а заключение официального документа. Сертификат анализа № 1907 от 30 сентября 2024 г., выданный государственным предприятием «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции», фиксирует: образец серии 1004282 таблеток «Циклокс» по 10 мг не прошел идентификацию. Количественное определение показало 0,0 мг на таблетку при 9–11 мг. В графе результатов прямо отмечено, что действующее вещество эсциталопрам отсутствует.

Производителем препарата в документе указано «Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.» (Индия), заказчиком проверки является Госликслужба. Образец отобрали у ООО «Глэдфарм Лтд», а исследования проводили по распоряжению службы.

Еще две серии с несоответствиями

«Циклокс» не единственный препарат этого производителя, по которому есть вопросы. Согласно сертификату № 1815 от 24 ноября 2025 года, серия 1007231 «Панкалора» (гранулы для орального раствора по 200 мг) не отвечает требованиям по количественному определению. Вместо положенных 190–210 мг действующего вещества в саше обнаружили 175,19 мг.

Третий документ, сертификат № 0695 от 22 апреля 2026 года, касается капсул «Зоник» по 25 мг серии 1008141. Здесь проблема с микробиологической чистотой: общее количество аэробных микроорганизмов составляло 5135 КОЕ/ч при допустимых не более 100.

Следует отметить, что выводы сертификатов касаются только конкретных серий, прошедших испытания, а не препаратов в целом.

В Институте Марзеева этого лекарства не видели

Эти документы журналистам предоставила именно Центральная лаборатория. Совершенно другой ответ получили от государственной лаборатории Института общественного здоровья имени А. М. Марзеева. За последние два года ни одна серия семи препаратов ООО «Кусум Фарм» («Аброл», «Зоник», «Панкалор», «Диклосейф форте», «Фуцис», «Циклокс», «Лофлатил») не проходила лабораторного контроля в учреждении. Выводов в лаборатории нет, как нет и информации о проверке этих препаратов в других уполномоченных лабораториях.

На вопрос, кто из чиновников принимает решение о направлении на лабораторный контроль, в институте ответили, что распределение происходит согласно внутренним документам Госликслужбы, а эта информация находится вне компетенции лаборатории.

Сотрудница института в разговоре с журналистами уточнила, что сейчас на исследовании есть только «Фуцис», который еще не успели проверить. Остальные препараты здесь, по ее словам, никогда не контролировали, а с «Кусум Фарм» до июля этого года не сотрудничали. Подтвердить это документально не удалось: журнал направлений ведется в базе данных, и показать его, по словам работницы, можно только с разрешения администрации, поскольку это конфиденциальная информация.

Примечательно, что ранее в этой лаборатории жаловались на потерю государственных направлений, хотя почти три десятилетия работали с Госликслужбой. Утрату они связывали с появлением на рынке частной лаборатории «Добробут-Ликилаб», которую служба аттестовала в июле 2023 года. В настоящее время Институт Марзеева снова работает по государственным направлениям.

Кто решает, куда идет лекарство

Журналисты не утверждают, что возвращение Института Марзеева в государственный контроль связано именно с препаратами «Кусум Фарм». Без доступа к журналу направлений проверить это невозможно. Однако сама ситуация обнажает ключевую проблему: механизм, по которому Госликслужба определяет, какая лаборатория будет проверять конкретную партию лекарства, остается непрозрачным даже для самих лабораторий.

Ответ на этот вопрос должно дать руководство службы. С января 2026 года Госликслужбу возглавлял Владимир Короленко, ныне являющийся заместителем председателя ликвидационной комиссии Тараса Пронива: правительство решило ликвидировать службу и создать вместо нее Украинское фармацевтическое агентство. Получить комментарий от Короленко журналистам не удалось: на вопрос он посоветовал обращаться в пресс-службу.

Читать также: новый руководитель или старая система : кто будет контролировать рынок лекарств и какова роль Владимира Короленко?